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浙江科潔凈化工程有限公司凈化工程分公司，是浙江以凈化彩鋼板.水電.暖通.工藝管道.潔凈地面施工的二級安裝企業(yè)，是集設(shè)計，調(diào)試，GMP檢測，維修，保養(yǎng)等一系列綜合服務(wù)公司。
凈化車間設(shè)計方案規(guī)定：清潔室內(nèi)溫度、環(huán)境濕度應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)工藝流程規(guī)定明確。當加工過程沒有要求時，其溫度可依據(jù)20~26℃，空氣濕度30%~70%應(yīng)用。工作人員凈化車間和大客廳的溫度可在16~28°C應(yīng)用。依據(jù)符合國際ISO標示的規(guī)范，凈化室的潔凈室等級為1-9，在其中1-5，氣流模式為單向流動或混和流動6級氣流模式為非單向流動，換風為50-60次/ h; 7級氣流模式為非單向流動，氣體互換頻次為15-25次/ h; 8-9氣流流動模式是是非非單向流動，換風為10-15次/ h。天花板的張口要保證密封性，它是避免環(huán)境污染的關(guān)鍵對策，天花板構(gòu)造的平面度操縱在于主龍骨觸點的精1確測量，主龍骨下平面圖根據(jù)調(diào)節(jié)全部不銹鋼絲支架的長短維持在一定誤差范圍之內(nèi)?，F(xiàn)澆板的附近應(yīng)縫隙連接到墻面上，連接頭應(yīng)平齊并密封性優(yōu)良。天花板中間的空隙應(yīng)合乎設(shè)計方案規(guī)定。
無塵車間潔凈室氣流流型的設(shè)計應(yīng)符合下列規(guī)定：1、無塵車間潔凈室的氣流流型和送風量應(yīng)符合下表所示的要求，空氣潔凈度等級要求嚴于4級時，應(yīng)采用單向流，空氣潔凈度等級為4級-5級時，應(yīng)采用單向流，空氣潔凈度等級為6級-9級時，應(yīng)采用非單向流。2、無塵車間潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻3、無塵車間潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。
藥1物制造工業(yè)廠房清潔車間內(nèi)，常常會有部分百級區(qū)，或規(guī)定某一個房間或好多個房間為百級，或規(guī)定某一房間內(nèi)一部分地區(qū)為百級，這種百級區(qū)總面積一般都并不大，從幾十平米到幾平米乃至零點幾平米不一，一般 為一個清潔區(qū)域內(nèi)加工工藝生產(chǎn)流水線的一部分，但他們在凈化車間上都擁有 十分關(guān)鍵的功效。他們通常是該車間生產(chǎn)流程的關(guān)鍵部位，例如無菌檢測藥1物注1射液的灌封、散裝、壓塞、醫(yī)1療器械的灌封、干凍、加塞等部位,百級區(qū)可否一切正常運作，立即危害到產(chǎn)品品質(zhì)。百級區(qū)應(yīng)考慮到FFU離心風機發(fā)熱量，適度增加換風，均衡百級區(qū)與千級區(qū)房間的溫、環(huán)境濕度，每個房間工藝技術(shù)的發(fā)熱量、散濕量也一樣考慮到。
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