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做好藥廠凈化車間的建設(shè)對企業(yè)來說意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面，若不除塵控制微生物粒子，藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品，對于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外，藥品生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生各種粉塵，必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、為工作人員提供健康的工作環(huán)境。凈化車間調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度，為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動環(huán)境，也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
凈化車間在施工時要留意什么事宜? 一、對安裝施工工業(yè)設(shè)備的選樣、原材料的采用、安裝技術(shù)性實際操作規(guī)定較高;工藝技術(shù)生產(chǎn)制造精湛，而且呈體型小，重量較輕的發(fā)展趨勢，且較多機器設(shè)備采用不銹鋼板生產(chǎn)制造;采用的原材料種類規(guī)格型號總數(shù)多種多樣，加工工藝管路材料采用不銹鋼板較多，其電焊焊接工作中有較強的專業(yè)性。 二、新項目在施工安裝全過程中，各技術(shù)專業(yè)交叉式相互配合工作量大，工藝流程中間互相對接規(guī)定高，因而，在施工時，務(wù)必制定出詳細的施工合作計劃，嚴(yán)格執(zhí)行施工程序流程施工，確保自然環(huán)境清潔、環(huán)境衛(wèi)生。 三、在安裝全過程中，除基本安裝加工工藝外，務(wù)必著關(guān)鍵考慮到施工目標(biāo)和施工自然環(huán)境的清潔、環(huán)境衛(wèi)生、無毒性、美觀，施工加工工藝務(wù)必合乎GMP驗證的規(guī)定。
潔凈室的分類方法許多，但很多的分類方法是按潔凈室的應(yīng)用特性和潔凈室的氣流流型來分。 1. 按潔凈室的應(yīng)用特性區(qū)劃為：①工業(yè)生產(chǎn)潔凈室。比如電子工業(yè)、中國機械、化工廠工業(yè)生產(chǎn)等用的潔凈室。②微生物潔凈室。比如生物醫(yī)1藥、食品類、動物實驗喂養(yǎng)，清潔手術(shù)室等。③微生物安全實驗室?？茖W(xué)研究不微生物菌1種的潔凈室。 2. 按潔凈室的氣流流型區(qū)劃為：①單向流潔凈室(豎直單向流和水準(zhǔn)單向流)。②非單向流潔凈室③混和流潔凈室(即單向流和非單向流組成氣流組成的潔凈室。④矢流潔凈室(放1射性流、頂角流)。
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