做好藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的建設(shè)對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、為工作人員提供健康的工作環(huán)境。凈化車(chē)間調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動(dòng)環(huán)境,也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
無(wú)塵車(chē)間潔凈室(區(qū))與周?chē)目臻g必須維持在一定的壓差,并應(yīng)按工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。1、不同等級(jí)的無(wú)塵車(chē)間潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa。2、無(wú)塵車(chē)間潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,根據(jù)潔凈室特點(diǎn),宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定3、送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉宜聯(lián)鎖,正壓差潔凈室聯(lián)鎖程序應(yīng)先啟動(dòng)送風(fēng)機(jī),再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī),關(guān)閉時(shí)聯(lián)鎖程序應(yīng)相反,負(fù)壓差潔凈室聯(lián)鎖程序應(yīng)與上述正壓潔凈室相反4、非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室,可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置值班送風(fēng),并應(yīng)進(jìn)行凈化空調(diào)處理。
浙江科潔凈化工程有限公司凈化工程分公司,是浙江以?xún)艋输摪?水電.暖通.工藝管道.潔凈地面施工的二級(jí)安裝企業(yè),是集設(shè)計(jì),調(diào)試,GMP檢測(cè),維修,保養(yǎng)等一系列綜合服務(wù)公司。
無(wú)塵車(chē)間對(duì)清潔水平規(guī)定較為高,給施工產(chǎn)生一定的難度系數(shù)。因?yàn)樯唐返馁|(zhì)量規(guī)定相對(duì)來(lái)說(shuō)高,因此對(duì)無(wú)塵車(chē)間的依靠水平十分高,辦廠(chǎng)全過(guò)程中的品質(zhì)立即造成產(chǎn)品品質(zhì)的高矮。無(wú)塵車(chē)間怎樣施工是一個(gè)十分廣泛,多技術(shù)專(zhuān)業(yè)、多制造行業(yè)的難題,也有組織協(xié)調(diào)、融洽的難題。 1、在安裝全過(guò)程中,除基本安裝加工工藝外,務(wù)必著關(guān)鍵考慮到施工目標(biāo)和施工自然環(huán)境的清潔、環(huán)境衛(wèi)生、美觀(guān)大方,無(wú)塵車(chē)間施工加工工藝務(wù)必合乎GMP驗(yàn)證的規(guī)定。 2、無(wú)塵凈化工程在施工安裝全過(guò)程中,各技術(shù)專(zhuān)業(yè)交叉式相互配合工作量大,工藝流程中間互相對(duì)接規(guī)定高,因而,在施工時(shí),務(wù)必制定出詳細(xì)的施工合作方案,嚴(yán)格執(zhí)行施工程序流程施工,確保自然環(huán)境清潔、環(huán)境衛(wèi)生。 3、無(wú)塵凈化工程對(duì)安裝施工工業(yè)設(shè)備的選樣、原材料的采用、安裝技術(shù)性實(shí)際操作規(guī)定較高;工藝技術(shù)生產(chǎn)制造精湛,而且呈重量輕,重量較輕的發(fā)展趨勢(shì),且較多機(jī)器設(shè)備采用不銹鋼板生產(chǎn)制造;采用的原材料種類(lèi)規(guī)格型號(hào)總數(shù)多種多樣,加工工藝管路材料采用不銹鋼板較多,其電焊焊接工作中有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性。 4、無(wú)塵凈化工程的管路安裝穿管時(shí)一定要考慮到其美觀(guān)大方,盡可能貼墻布局。在施工中一定要留意融洽好各崗相互之間的關(guān)聯(lián),明確施工次序,保證互相影響,保證管路安裝的設(shè)計(jì)標(biāo)高、傾斜度,有利于將來(lái)檢修的標(biāo)準(zhǔn)。